宫颈癌疫苗终于批了打不打疫苗这些你必

时隔10年,宫颈癌疫苗获准在国内上市!

葛兰素史克(GSK)今日宣布,其“希瑞适”获得国家食药监上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年初正式上市。“希瑞适”用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。

有数据显示,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达万人左右,按照香港HPV疫苗注射价格港币测算,如果这个疫苗在内地上市,潜在市场规模或可达数十亿元。市民李小姐为了接种HPV疫苗,前后3次飞香港。她说,在香港打是块钱3针,但是元仅仅是疫苗的费用,不包含机票和住宿,还是蛮贵的。

(内地不少女性会选择赴港打疫苗)

世界卫生组织公布的信息显示,宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内,平均每分钟即检查出1例新发病例,每两分钟就有1名女性死于宫颈癌。

6年6月,HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为世界上第一个预防癌症的疫苗。预防宫颈癌的HPV疫苗登陆中国整整走过了10年时间。内地晚了10年。在这漫长的10年中,全世界已有多个国家开始了HPV疫苗的接种,并有58个国家将宫颈癌纳入了国家补贴,也有相当多国家将HPV疫苗接种纳入了青少年免疫计划。

为什么那么晚上市?业内人士表示,一方面,国家对疫苗的审批规则比一般药品更严格,新的疫苗如何证明其保护力度,只有通过受试人群的长期跟踪才能实现。另一方面,国内的审批需要排队,这也客观上拖慢了HPV疫苗上市的进程。

南京最早明年能接种!

南京市疾控中心计划免疫科科长丁筱竹估计,市民要想在家门口接种HPV疫苗最快也要等到明年。目前国内的使用指南等还没有出台。他说,真正要在国内市场上使用,最早在明年的年初,它属于二类疫苗,市民接种估计还是在社区的预防接种门诊进行。在合格疫苗真正上市使用之前我,接种人员还要进行一些人员培训,疫苗上市之后不良反应的监测等等,跟其他二类疫苗一样走流程。

宫颈癌疫苗你打不打?

1.是否有必要接种HPV疫苗?

接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段,大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗,但对有些女性来说,HPV会使子宫颈发生变化,进而在多年后发展成宫颈癌,还有可能造成男性和女性生殖器疣。全球多个国家已证实HPV疫苗的应用有助于减少宫颈癌的发生,但是对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是,HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。

2.什么时候接种HPV疫苗最合适?

一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26的女性均可接种疫苗,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行疫苗接种,13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。

3.超过26岁是否还能接种?

美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

4.有性生活后就不能接种疫苗了?

不是,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染HPV的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算。

基于目前宫颈癌有比较好的筛查手段,如果有性生活了,可以选择不打疫苗了,做好HPV筛查就可以了。说到宫颈癌筛查,这里有一份宫颈癌的筛查方法,供大家参考:

美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会、美国临床病理学会联合建议

备注:缩写:CIN,宫颈上皮内瘤变;HPV,人乳头瘤病毒;AIS:原位腺癌。

5.孕妇是否可以接种HPV疫苗?

HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响,但各国指南均建议孕妇不要接种,如果接种后发现怀孕应停止后续接种,其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。

6.疫苗的安全性如何呢?

加拿大HPV疫苗接种后不良反应事件监测(AEFI)发现其发生率为0.%,略低于美国的0.%,接种后不良反应主要有精神絮乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病(9.9%)等。

WHO全球疫苗安全委员会年3月12日声明:GACVS会继续密切







































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